FDA (Hoa Kỳ) đã cho phép lưu hành tròng kính Essilor Stellest với chỉ định làm chậm tiến triển cận thị ở trẻ 6–12 tuổi ngay khi bắt đầu can thiệp. Trong nghiên cứu 2 năm do FDA thẩm định, Stellest giúp giảm 71% mức tiến triển cận (SER) và giảm 53% tốc độ dài trục nhãn so với kính đơn tròng. Không ghi nhận biến cố nghiêm trọng; một số trẻ có thể thấy mờ/“quầng” lúc đầu rồi thích nghi.
1) Tình hình tiến triển cận thị hiện nay
Cận thị đang bùng nổ trên toàn cầu: dự báo một nửa dân số thế giới có thể bị cận vào 2050, trong đó khoảng 740 triệu trẻ em có nguy cơ bị ảnh hưởng.
Bắc Mỹ: hơn 4/10 người lớn và 1/4 trẻ em 6–19 tuổi bị cận; tỷ lệ còn tăng theo thời gian.
Cận thị nặng làm tăng rủi ro biến chứng về sau: bong võng mạc, bệnh hoàng điểm do cận, glaucoma, đục thủy tinh thể.
2) Stellest khác gì so với tròng kính thông thường?
Mục tiêu kép: vừa chỉnh tật cận (kể cả có loạn thị), vừa làm chậm tăng độ.
Cấu trúc thấu kính thông minh:
Vùng nhìn rõ 9 mm ở trung tâm cho sinh hoạt hằng ngày;
Bao quanh là các vòng vi thấu kính (những “chấm” siêu nhỏ) tạo độ mờ ngoại vi có kiểm soát, “nhắc” nhãn cầu đừng kéo dài quá nhanh, từ đó giảm tốc độ tăng độ.
Dễ dùng – rủi ro thấp: là kính gọng, không gặp các rủi ro nhiễm trùng liên quan chăm sóc kính áp tròng.
3) Bằng chứng lâm sàng & đánh giá của FDA
Giảm 71% mức tiến triển cận (đo SER) sau 24 tháng so với kính đơn tròng.
Giảm 53% tốc độ tăng chiều dài trục nhãn sau 24 tháng.
Không ghi nhận biến cố nghiêm trọng trong nghiên cứu; một số trẻ có thể thấy mờ nhẹ/nhìn quầng lúc mới đeo và thường thích nghi dần.
FDA thẩm định theo De Novo (thiết bị nguy cơ thấp–trung bình, loại hình mới) và thiết lập kiểm soát đặc biệt về ghi nhãn & thử nghiệm hiệu năng.
Breakthrough Device (2021): giúp đẩy nhanh phát triển và xem xét thiết bị mang lại lợi ích điều trị đáng kể.
4) Ai nên cân nhắc đeo tròng kính Stellest?
Trẻ 6–12 tuổi mới phát hiện cận hoặc đang tăng độ nhanh.
Trẻ không hợp hoặc không muốn đeo kính áp tròng O-thor
Gia đình mong muốn giải pháp dễ đeo – dễ chăm, duy trì thị lực rõ trong sinh hoạt hằng ngày và giảm tốc độ tăng độ lâu dài.
| Tiêu chí | Essilor Stellest (kính gọng) | Kính áp tròng chuyên biệt |
|---|---|---|
| Độ tuổi tham khảo | 6–12 khi khởi trị | Thường 8–12 |
| Thuận tiện | Rất cao (đeo như kính thường) | Cần thao tác & vệ sinh đúng |
| Rủi ro nhiễm trùng | Rất thấp | Có nếu chăm sóc kém |
| Mục tiêu | Chỉnh cận + làm chậm tăng độ | Tương tự |
| Theo dõi | Tái khám định kỳ (SER, trục nhãn) | Tái khám định kỳ |
Kết lại, Essilor Stellest – tròng kính đầu tiên và duy nhất hiện nay được FDA cho phép lưu hành theo De Novo để làm chậm tăng độ cận ở trẻ – mở ra một tiêu chuẩn chăm sóc mắt mới: hiệu quả đã được chứng minh, dễ đeo, rủi ro thấp. Nếu con bạn nằm trong nhóm 6–12 tuổi và đang tăng độ, đây là thời điểm vàng để can thiệp sớm. Đặt lịch kiểm tra thị lực và tư vấn về tròng kính Stellest ngay https://matviet.vn/pages/dat-lich
